棉籽油浸提介質(zhì) 醫(yī)療器械生物學(xué)評價

GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品：在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗(yàn)中, 需要使用合適的浸提液，將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物，提取出來，以進(jìn)行下一步的生物學(xué)評價。

產(chǎn)品型號：GB/T 1686.12-2005
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2020-06-10
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關(guān)鍵字：棉籽油醫(yī)療器械生物學(xué)評價致敏試驗(yàn)

GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品：在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗(yàn)中, 需要使用合適的浸提液，將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物，提取出來，以進(jìn)行下一步的生物學(xué)評價。

如果實(shí)驗(yàn)方案要求用器械的浸提液，浸提液和浸提條件應(yīng)與終產(chǎn)品的特性和使用以及實(shí)驗(yàn)?zāi)康南噙m應(yīng)，如危害識別，風(fēng)險評估和風(fēng)險評價，待選擇浸提條件時，應(yīng)考慮機(jī)械材料的物理化學(xué)特性，可溶出物質(zhì)或殘留物。

浸提介質(zhì)的選擇，各國藥典中規(guī)定的新鮮精制植物油，比如棉籽油等。

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